Optimizacion De La Formulacion De Tabletas De Disopiramida 100 Mg: Estudio Tecnologicos
Resumen del Libro
Se realizo un profundo estudio para la formulacion de tabletas de Disopiramida 100 mg. las cuales presentaban problemas de variacion de peso, baja dureza y alta friabilida, se utilizaron 5 agentes aglutinantes es igual numero de formulaciones. Se fabricaron 5 formulaciones, a las mismas, se le determinaron los parametros fisico-quimicos y tecnologicos a los granulados y los parametros fisicos mecanicos y tecnologicos a las tabletas, se escogieron las 2 formulaciones de mejores resultados, realizando varios ajustes a las mismas para optimizarlas, se le repitieron las pruebas antes planteadas, fabricando 3 lotes para cada formulacion, ademas se efectuo la prueba de disolucion segun la USP XXII y estudios de Estabilidad a los 6 meses de fabricados. Se comprobo que las formulaciones 3 (PVP) y 5 (almidon hidrolizado), son las de mejor resultados, obteniendose buenos valores de dureza y baja friabilidad en las tabletas, ademas ambas formulaciones cumplen con la prueba de disolucion, segun la USP XXII, los estudios de estabilidad a los 6 meses fueron satisfactorios. Las mejores formulaciones son la 3 (PVP) y la 5 (almidoon hridorlizado), con ambas se optimiza el proceso de fabricacion de tabletas de sisopiramida 100 mg, no obstante, la formulacion 3 aglutinante que se utiliza es mas facil adquision en la Industria Farmaceutica que ek de la formulacion 5 (almidon hridrolozado).
